固定專案窗口
每個案件皆由固定窗口統籌文件、缺件補正與時程，避免多方溝通造成資訊落差。
法規、文件與試驗，一站整合完成
由專責 PIF 團隊盤點產品資料、配方及毒理文件；如需補充試驗，則依產品特性與目標市場要求，整合合適的研究與檢測資源，讓文件建置、試驗與送件準備在同一專案內完成。
OUR ASSURANCE
恆滙盈四大核心保證
為品牌、進口商與製造商提供完整且可靠的合規支援
專責 PIF 團隊
由具備法規與安全評估經驗的專業人員建置文件，並進行交叉審查。
原廠文件支援
協助向品牌、製造商及原料供應商取得所需文件，並釐清格式或內容不符的問題。
檢測資源整合
依文件缺口安排防腐效能、安定性、人體功效、安全性及其他必要試驗。
ASIAWILL SOLUTION SERVICES
恆滙盈有限公司
恆滙盈專注於化粧品法規顧問、產品文件建置及檢測整合。團隊熟悉品牌、進口商與製造商的實務需求，可從上市前資料盤點，一路支援至產品登錄、註冊／備案及查核應對。
我們不只編製報告，更協助釐清原廠資料、配方安全性、標示宣稱與試驗設計之間的落差，讓每一份文件都能實際支援產品進入目標市場。
PRODUCT INFORMATION FILE
台灣化粧品 PIF 建置服務
依 TFDA 規範建置產品基本資料、登錄證明、全成分及含量、標示、GMP、製程、物理化學特性、毒理資料、安全性評估與功效佐證，並協助後續更新及查核準備。
自 2026 年 7 月 1 日起，一般化粧品亦全面納入 PIF 適用範圍。
查看 TFDA PIF 法規適用產品範圍
凡使用於皮膚、毛髮、嘴唇、指甲或口腔黏膜的化粧品，皆應依產品類別及目標市場要求準備相應文件。
1. 臉部保養+
潔顏、化妝水、精華、安瓶、乳液、面霜、面膜及眼唇保養產品
2. 清潔與身體保養+
沐浴、洗手、去角質、身體乳、護手足、按摩油及局部護理產品
3. 髮品與頭皮+
洗髮、潤髮、護髮、頭皮精華、造型、染髮及燙髮產品
4. 眼唇與彩妝+
底妝、遮瑕、腮紅、眼影、眼線、睫毛、眉彩及唇彩產品
5. 防曬與特殊用途+
防曬、美白、止汗制臭、牙齒美白及其他特殊用途產品
6. 香氛與芳香產品+
香水、體香、除臭、單方或複方精油、按摩油及固體香氛
REGULATORY SERVICES
跨市場化粧品法規支援
NMPAREGISTRATION · FILING
中國化粧品衛生許可NMPA 註冊／備案
依產品類別辦理普通化粧品備案或特殊化粧品註冊，並協助境內責任人對接、配方與原料資料整理、產品技術要求、標籤宣稱、功效評價及送檢文件準備。
- 普通化粧品備案
- 特殊化粧品註冊
- 境內責任人及文件對接
- 標籤、功效宣稱與安全評估
CLINICAL & EFFICACY TESTING
人體功效、臨床與安全性試驗
依產品訴求及目標市場要求規劃試驗方案，整合受試者管理、儀器評估、統計分析與報告編製，為產品安全性及功效宣稱建立具體佐證。
- 人體貼布與刺激性試驗
- 保濕、彈力、皺紋及亮白功效評估
- 頭皮、髮絲及防落髮相關評估
- SPF／UVA 及防曬效能試驗
APPLICATION PROCESS
標準服務流程
先確認目標市場及文件缺口，再依序完成補件、試驗、報告及交付，讓每一階段都有清楚的進度與分工。
初步諮詢與報價
確認產品類別、目標市場、品項數與現有文件。
文件盤點與缺口分析
提供文件需求清單，並清楚標示已齊備、待補、需翻譯或需試驗的項目。
文件補正與試驗安排
協助與原廠溝通，並同步安排必要的試驗及功效評價。
文件編製與交叉審查
完成法規文件、安全性評估、註冊／備案資料或試驗報告。
數位交付與後續維護
交付可供備查的完整資料，並依產品變更或主管機關要求協助更新。
CONTACT US
取得產品初步法規評估
請提供產品來源、品項數及主要需求，我們將依案件內容安排合適的專案人員與您聯繫。
專案人員將先進行案件資料初步評估。
